La norma UNI EN ISO 14644-1 fue desarrollada con el objetivo de regular la producción de salas blancas y los entornos controlados asociados. Forma parte del conjunto normativo más amplio UNI EN ISO 14644, relacionado con el sector, y aborda específicamente la clasificación de la limpieza del aire, definiendo las clases de limpieza (ISO 1-9) y su correspondiente contenido máximo permitido de partículas, sustituyendo la anterior norma Federal Standard 209.

El cumplimiento no es una obligación legal, pero actúa como una referencia que cualquier persona interesada en adquirir una sala limpia considera durante las negociaciones. A continuación, revisamos los principios fundamentales que contiene.

Norma UNI EN ISO 14644-1: niveles máximos de contenido de partículas

La primera y esencial definición de la norma especifica los valores numéricos máximos de partículas de 0,1 µm, 0,2 µm, 0,3 µm, 0,5 µm, 1 µm y 5 µm por metro cúbico de aire, necesarios para clasificar una sala limpia dentro de las clases de limpieza ISO 1 a 9. Estos son los valores especificados:

– ISO 1: 10 partículas de 0,1 µm, 2 partículas de 0,2 µm;
– ISO 2: 100 partículas de 0,1 µm, 24 partículas de 0,2 µm; 10 partículas de 0,3 µm, 4 partículas de 0,5 µm;
– ISO 3: 1000 partículas de 0,1 µm, 237 partículas de 0,2 µm; 102 partículas de 0,3 µm, 35 partículas de 0,5 µm, 8 partículas de 1 µm;
– ISO 4: 10.000 partículas de 0,1 µm, 2370 partículas de 0,2 µm; 1020 partículas de 0,3 µm, 352 partículas de 0,5 µm, 83 partículas de 1 µm;
– ISO 5: 100.000 partículas de 0,1 µm, 23.700 partículas de 0,2 µm; 10.200 partículas de 0,3 µm, 3520 partículas de 0,5 µm, 832 partículas de 1 µm, 29 partículas de 5 µm;
– ISO 6: 1.000.000 partículas de 0,1 µm, 237.000 partículas de 0,2 µm; 102.000 partículas de 0,3 µm, 35.200 partículas de 0,5 µm, 8320 partículas de 1 µm, 293 partículas de 5 µm;
– ISO 7: 352.000 partículas de 0,5 µm, 83.200 partículas de 1 µm, 2930 partículas de 5 µm;
– ISO 8: 3.520.000 partículas de 0,5 µm, 832.000 partículas de 1 µm, 29.300 partículas de 5 µm;
– ISO 9: 35.200.000 partículas de 0,5 µm, 8.320.000 partículas de 1 µm, 293.000 partículas de 5 µm.

Otros aspectos de la norma UNI EN ISO 14644-1

La norma también define tres estados de ocupación de la sala limpia en el momento de la medición: «construida» (las mediciones deben realizarse en la instalación terminada, pero aún sin maquinaria ni personal), «en reposo» (con máquinas en funcionamiento pero sin personal), y «en operación» (con personal y maquinaria operando normalmente).
Además, se proporcionan directrices sobre cómo realizar las mediciones a partir de muestras en el contexto de la validación de salas limpias.

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